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2022-11-16

人工智能将加速赋能更多临床应用场景

　　日前，工信部办公厅、国家药监局综合和妄想财务司宣布人工智能医疗器械立异使命揭榜入围单位名单，共计231小我私家工智能项目入选立异使命。榜单将未来重点突破的人工智能项目归为8个偏向，划分为智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、智能监护与生命支持产品、智能康复理疗产品、智能中医诊疗产品、医学人工智能数据库、人工智能医疗器械临床试验平台、人工智能医疗器械真实天下数据应用平台。入围单位分为揭榜单位和潜力单位两类，前者为立异使命攻关主体，其产品相对成熟；后者仍处于生长中，有潜力实验揭榜使命。在此次榜单中，人工智能医疗器械产品的应用场景划分极其详尽、清晰。相信随着榜单中项目的逐步落地，人工智能将进一步融入医疗领域，赋能更多临床诊疗场景。

　　产品研发越发细腻化

　　此次入选立异使命的231小我私家工智能项目中，智能辅助诊断产品以70个的总量位列第一，远超其他7个偏向的项目数目（详见图）。

　　在智能辅助诊断这一偏向中，榜单对项目的形貌很是详尽，尤其突出差别化。以肺结节人工智能诊断辅助诊断产品为例，关于该大通量场景，只有点内科技的亚实性肺结节CT影像辅助诊断软件入选。相关于常见的肺磨玻璃结节，亚实性肺结节的密度更低，但恶性水平相对较高。上述点内科技的项目是对通例肺结节人工智能辅助诊断场景的进一步详尽划分，有助于解决特定问题。

　　别的，本次入选的智能辅助诊断项目还包括大宗基于多模态数据举行诊断的人工智能产品，如质子科技的多模态多使命心电智能辅助诊断软件、商汤科技的多模态肝脏人工智能辅助诊断软件（即人工智能肝脏多模态影像复合辅助诊断系统）、药明奥测的胆道闭锁整合辅助诊断系统。上述产品均脱离了古板人工智能算法基于单模态影像举行建模的思绪，而是将CT、超声等影像学信息与病理学、分子诊断甚至基因信息举行融合剖析。相较于单模态人工智能，多模态人工智能的建模难度更高，能够处置惩罚更多元的问题，有助于为人工智能医疗器械的生长翻开新通路。

　　值得注重的是，此次立异使命揭榜事情公示效果没有对产品举行管理类别的划分，且不包括用于肺炎、糖尿病视网膜病变等疾病诊疗以及冠状动脉血流储备分数（FFR）测定等场景的人工智能产品。对此，笔者以为，“人工智能+医疗”关于医疗系统的推行动用是多元的、全方位的，并非只是针对诊疗历程中的影像诊断举行优化。因此，既要有诊断级产品，又要有辅助级产品，才华实现疾病诊疗全流程、全场景优化。肺炎、糖尿病视网膜病变诊疗以及FFR测定等相关项目未入选，并不是由于上述赛道生长滞后，相反可能是因其足够成熟，不需要助力落地。而要想推感人工智能医疗器械产品落地，企业应进一步开发更多具有差别化且深度匹配临床需求的人工智能场景，推感人工智能医疗器械更好地融入诊疗流程。

　　应用场景一直拓展

　　此次立异使命揭榜事情的开展，有助于加速潜在人工智能场景的深入探索。为了捕获人工智能医疗器械的下一个风口，笔者对榜单涉及的项目举行了深入剖析。

　　近年来，由于CT装备、眼底相机、DR系统的装备保有量较大，相关数据获取相对容易，且对应的病种（如肺结节、糖尿病视网膜病变等）的特征和体现相对易于识别，上述装备逐渐成为人工智能医疗器械创业公司切入市场的首选目的。

　　现阶段，首批人工智能医疗器械产品相继生长成熟。在医疗领域，人工智能的应用载体已逐渐从CT、MR等古板装备向其他产品拓展，手术导航系统、病理学诊断装备、超声仪器等有望成为人工智能的新应用领域。

　　在手术导航辖档挽域，今年9月，湖南省医保局宣布了《关于规范手术机械人辅助操作系统使用和收费行为的通知》，一方面要求医疗机构只能遵照手术机械人辅助操作系统完成或加入完成的手术焦点办法数目举行加收用度，推下手术机械人行业在手术术式、手术焦点办法方面的立异；另一方面，也通过控制物价的方法规范手术机械人辅助操作系统的使用和医疗服务收费行为，有助于消除医疗机构与企业之间的信息差池称，阻止部分医疗机构购置价钱高昂、功效简单的手术机械人。

　　而在此次榜单中，大宗潜力单位借助人工智能手艺，既在术式手艺方面举行了智能化立异，又在手术机械人手术导航、控制系统的应用场景举行了立异�？梢栽ぜ�，种种手术机械人软硬件将更普遍地应用于手术流程中。

　　在病理学诊断装备领域，此次榜单中的大宗诊断类企业最先接纳人工智能方法举行病理学数据剖析，致力于实现辅助诊断结直肠癌、宫颈癌等癌症的目的�Ｉ杏衅笠凳笛榻±硌萦肫渌菹嗳诤�，开发多模态的癌症诊断工具。

　　不过，病理人工智能的生长面临着不小的挑战。详细而言，由于影像辅助诊断处于工业链中游，依赖于上游影像装备的统一。然而，海内主流电子显微镜厂商尚无统一的数据标准，难以对电子显微镜参数举行统一更改，上下游企业在数据互联互通方面保存一定阻碍。

　　在超声仪器领域，超声检查数据相较于CT、DR检查的二维数据增添了时间维度，且在检查历程中可能爆发大宗无诊断意义的帧数，需要使用人工智能手艺在动态情形中区分每一帧图像的临床价值，并将图像举行比对，提取位于特准时刻的切面，才华举行有用的影像剖析。

　　近年来，诸多企业结构研发人工智能超声装备。例如，医准智能研究的超声动态实时辅助诊断手艺，可应用于乳腺、腹部、甲状腺等许多部位的疾病诊断；深至科技则注重结构掌上超声智能化领域，致力于推动下层医疗机构超声筛查事情的开展。

　　在此次榜单中，人工智能赋能的超声装备有望应用于更多场景，如对浅表脏器举行智能检查，或助力产前检查等。

　　随着人工智能医疗器械的开发本钱逐渐变得可控，更多面向小众场景的医学影像人工智能产品有望快速进入市场。同时，随着人工智能医疗器械的应用场景的一直扩大，相关企业也将获得更强的危害规避能力，从而进一步降低研发本钱。

　　医学数据库建设正在加速

　　目今，只管临床科研与应用研究已逐渐进入智慧化时代，但海内海量的医学数据尚未形成可归纳、可应用的大数据。标准化的医学数据集仍是一种稀缺资源，影响着人工智能医疗器械等领域科研与工业的生长。

　　需要注重的是，构建一个有用的数据库并不简朴，涉及数据网络、数据标注、SOP（标准作业程序）规则制订、数据清静等问题，需要大宗优异的医疗职员泯灭大宗时间才有可能完成。因此，要想推感人工智能医疗器械工业周全生长，不可仅仅依赖企业的力量，医疗机构、科研院所及高校也应起劲加入到数据库建设之中，为人工智能医疗器械研发助力。

　　在此次榜单的医学人工智能数据库、人工智能医疗器械真实天下数据应用平台偏向中，有凌驾30个入选项目的牵头单位为医疗机构，包括心血管病影像人工智能产品开发与测试数据库项目（由中国医学科学院阜外医院牵头）、人工智能类医疗器械测评用多模态皮肤疾病与病心理数据库（由北京大学第一医院牵头）、基于人工智能手艺应用的肝癌专病数据库（由北京清华长庚医院牵头）、癫痫及精神类疾病脑电数据智能剖析数据库（由南京鼓楼医院牵头）等。这些入选项目涉及人工智能算法研发、测评等多个环节，将有用提高人工智能产品的研发效率。

　　基于病种的多样性，建设研发全流程数据库的难度较大。不过，数据库的建设本就是一个恒久历程，当医疗机构都逐渐拥有了数据库建设意识，加之行之有用的激励机制，人工智能医疗数据库建设将逐步完整。

　　企业应厘清人工智能价值

　　自“人工智能+医疗”这一看法进入公共视野以来，人们似乎习惯于将从事人工智能软件开发的企业单独归为一类。但若将此次榜单泛起的信息团结相关企业的生长状态举行剖析可以发明，许多人工智能软件解决计划企业正逐渐将硬件制造纳入生产线，同时，许多医疗器械制造商正加码人工智能，实验提供智慧化装备与服务。

　　差别工业之间的融合给予人工智能更多的生长空间，也为其与临床诊疗流程的深度融合提供了高效通路。在这一历程中，无论是体外诊断、荧光影像领域，照旧可衣着医疗装备、血压计领域，诸多医疗器械企业在产品研发历程中都自动追求与人工智能的团结，致力于提升医疗事情效率。

不过，在人工智能医疗器械行业快速生长的同时，相关企业应清晰熟悉到可能面临的市场压力。当人工智能与其他产品手艺举行绑准时，消耗者是在为装备自己付费，照旧在为人工智能付费？商业模式的探索仍是人工智能医疗器械企业为实现可一连生长而需要解决的焦点问题。（作者单位：动脉网）

作者：赵泓维

泉源：动脉网

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